Storstockholm - Mån 19 Jan 2009 13:01 | | Mätning av Fractional Flow Reserve (FFR) vid stentbehandling minskar risken för dödsfall eller hjärtinfarkt med 35 procent. | Idag publiceras banbrytande resultat från FAME-studien (Fractional Flow Reserve vs Angiography for Multivessel Evaluation) i New England Journal of Medicine. FAME-studien visar att användning av Fractional Flow Reserve (FFR) vid stentbehandling av kranskärlsjuka patienter minskar risken att drabbas av MACE (Major Adverse Cardiac Events) dvs. död, hjärtinfarkt och upprepad revaskularisering med cirka 30 procent. Studien visar också att FFR-metoden är mer kostnadsbesparande än behandling som styrts av enbart kranskärlsröntgen.
FFR räddar liv
FFR är en mätmetod som hjälper läkaren att identifiera förträngningars inverkan på syretillförseln till hjärt-muskeln. Syrebrist orsakar kärlkramp, hjärtinfarkt och så småningom hjärtdöd. För att mäta FFR använde man sig i FAME-studien av en s.k. tryckledare, PressureWire® Certus, som med stor säkerhet fastställer vilken eller vilka förträngningar som är orsak till syrebrist i hjärtat. Statistiskt säkerställd data från studien visar att risken för en patient att dö eller att få en hjärtinfarkt minskar med cirka 30 procent när FFR används som komplement till kranskärsröntgen. Resultaten innebär att sanno-likheten för att en patient skall behöva ytterligare en behandling (upprepad stentbehandling eller by-pass kirurgi) är betydligt lägre hos de patienter vars behandling styrts av FFR istället för behandling styrd av enbart kranskärlsröntgen. Vid uppföljning av MACE efter 12 månader var värdet 18,4 procent i gruppen styrd av kranskärlsröntgen jämfört med 13,2 procent för gruppen styrd av FFR.
-FAME-studien ger oss ett vetenskapligt stöd för något som många av oss redan tror på och rutinmässigt använder i vårt dagliga arbete. Det är en viktig påminnelse om kranskärlsröntgens begränsning när det gäller att avgöra betydelsen av en enskild kranskärls-förträngning. Studien visar också att behandling med PCI har sina begränsningar och bör därför endast utföras när vinsten med behandlingen är högre än risken för komplikationer. FFR-metoden är standardiserad, enkel att utföra och kan användas av alla läkare med viss PCI-vana, säger Mattias Törnerud Överläkare på St. Görans Sjukhus.
FFR-metoden är kostandsbesparande
Studien visar också att FFR-metoden är kostnads-besparande. Den genomsnittliga kostnaden för all utrustning som används vid ett behandlingstillfälle med FFR-metoden är 42500 kronor jämfört med 48000 koronor vid behandling som styrts av enbart kranskärls-röntgen. Resultaten visar även att det tar ungefär lika lång tid att använda FFR, 71 minuter jämfört med 70 minuter när man bara använder kranskärlsröntgen. I FAME-studien mättes även patienternas välbefinnande och avsaknad av kärlkramp och bröstsmärta. Resultaten visade inte någon statistiskt säkerställd skillnad mellan de två grupperna.
-FAME är en välgjord och viktig studie som tydligt visar att man bör vara frikostig med att använda FFR-metoden vid PCI-behandling. FFR-mätningen hjälper oss att identifiera vilka förträngningar som har betydelse, samt vilka som är oviktiga för hjärtats blodförsörjning. Genom att avstå från att behandla oviktiga förträngningar undviker man komplikationer till behandlingen och studien belyserbetydelsen av detta. I tillägg visarstudien att metoden är kostnadseffektiv, säger Fredrik Scherstén Överläkare på Helsingborgs Lasarett.
Om Fractional Flow Reserve, FFR
FFR är ett index för att bestämma den funktionella betydelsen av en kranskärlsförträngning, dvs. förstängningens inverkan på syretillförsel till hjärtmuskeln. FFR mäts med en trycksensor, PressureWire®, som utvecklas, produceras och marknadsförs av Radi Medical Systems AB i Uppsala. FFR ger därmed interventionella kardiologer en precis vägledning i vilket kärl som behöver behandlas med en stent och vilka som bör behandlas medicinskt hos flerkärlssjuka patienter.
Om FAME-studien
FAME-studien inkluderade 1005 patienter och är den första kliniska, storskaliga, randomiserade, prospektiva, multicenterstudie som jämför stentbehandling som styrs av FFR och stentbehandling som styrs av enbart kranskärlsröntgen hos flerkärlssjuka patienter. Målet med FAME- studien var att undersöka om rutinmässig användning av FFR kan vägleda läkare att välja vilka förträngningar som behöver åtgärdas med PCI när de behandlar flerkärlssjuka patienter jämfört med användning av enbart kranskärlsröntgen. FAME- studien genomfördes på totalt 20 sjukhus i Europa och USA.
Om behandling med PCI
Vid en PCI utförs först en ballongvidgning genom att en ballong förs in i kärlet och expanderas vid förträngningen varpå kärlet öppnas upp. Därefter placeras en stent vid förträngningen. En stent är ett metallnät i form av en cylinder som spänner ut kärlväggen och förhindrar att blodkärlet drar ihop sig efter ingreppet. Stentet kan antingen vara en metallstent (BMS: Bare Metal Stent) eller en läkemdelsavgivande stent (DES: Drug Eluting Stent). En risk vid insättning av en stent är att stentet kan aktivera blodplättarna och koagulationssystemet vilket kan orsaka bildande av en blodpropp, en så kallad stenttrombos. En stenttrombos är i sig ofta ett allvarligt tillstånd och kan leda till ny hjärtinfarkt, behov av ny akut PCI eller plötslig död. En annan risk är att det kan uppstå en ny förträngning inne i stentet, en så kallad restenos. En restenos orsakar ofta återkommande kärlkrampsbesvär och behov av ny PCI eller möjligen by-passoperation.
Om Radi Medical Systems AB
Radi Medical Systems AB utvecklar, tillverkar och säljer medicintekniska produkter som syftar till att förbättra patientvården. Företagets banbrytande arbete inom området interventionell kardiologi har resulterat i en marknadsledande position inom områden Intravaskulära Sensorer och Hemostasis Management. Radi har ett nära samarbete med läkare för att utveckla lösningar för speciella kliniska behov, och ger även kliniskt utbildningsstöd.
Radi grundades 1988 i Uppsala och har idag 380 anställda världen över med representation i mer än 60 länder. Företaget är baserat i Uppsala och har sitt amerikanska huvudkontor i Wilmington, Massachusetts. Den 21:a december 2008 förvärvade St.Jude Medical, Radi Medical System för 250 miljoner dollar.
www.radi.se |  |
| |
|  |
|
